Per i Giudici manca la prova del nesso diretto tra il problema di salute lamentato dalla bambina che era stata sottoposta alla inoculazione del vaccino. Respinta anche la contestazione mossa dalla madre in merito a una presunta carenza informativa prima della sperimentazione.
Niente risarcimento per la patologia manifestatasi dopo la sottoposizione a una vaccinazione sperimentale. Rilevante la mancanza di prove certe sul nesso tra l’inoculazione del vaccino e la malattia. Decisiva anche la constatazione che il consenso informato era stato correttamente acquisito e che su questo fronte era stata evidenziata la possibilità di eventi avversi sconosciuti Cassazione, ordinanza n. 25272/20, depositata il 10 novembre . A dare origine alla delicatissima vicenda è una vaccinazione sperimentale effettuata nel lontano 2000 coinvolta anche una bambina, ovviamente grazie all’adesione fornita dai genitori. Nei trenta giorni successivi all’inoculazione del vaccino la bambina manifesta i primi segnali di reazione avversa, un rialzo febbrile e un episodio di otite bilaterale , viene ricoverata con diagnosi di porpora trombocitopenica, e poi dimessa ma con riscontrata, progressiva regressione del linguaggio fino alla sua completa scomparsa . Infine, la bambina viene sottoposta a visita neuropsichiatrica infantile che si conclude con una diagnosi infausta di autismo . Per i genitori il drammatico problema è una conseguenza della vaccinazione sperimentale. Ecco spiegata l’azione legale contro la casa farmaceutica produttrice del vaccino sperimentale e contro il responsabile dello studio clinico sperimentale e autore materiale della somministrazione vaccinale , nonché contro l’Azienda sanitaria titolare della struttura in cui si consumava la vaccinazione . I genitori sottolineano che la figlia era nata senza alterazioni, segno clinico o segnalazione anamnestica di ritardo nelle acquisizioni psico-motorie e chiedono un adeguato ristoro economico per i danni riportati dalla bambina a seguito della sottoposizione su base volontaria alla vaccinazione sperimentale . E a questo proposito spiegano di non aver avuto un’ adeguata informazione per il consenso alla vaccinazione ed evidenziano il mancato monitoraggio della bimba nei giorni successivi alla somministrazione e il mancato riscontro alle reazioni da lei manifestate . In Tribunale, però, i Giudici dichiarano non provato il nesso causale tra la patologia che ha colpito la bambina e la vaccinazione sperimentale, e ritengono evidente la regolarità del consenso informato . E la stessa linea è seguita dalla Corte d’Appello. In particolare, i Giudici di secondo grado sottolineano che la documentazione allegata sostiene una correlazione tra autismo e non già la vaccinazione bensì l’evento anomalo di porpora trombocitopenica e aggiungono che la mera ipotesi, avanzata dal consulente di parte, di un’incidenza causale indiretta avvenuta con un danno al sistema nervoso centrale è anche sfornita di prova, posti gli accertamenti sanitari effettuati nel periodo del ricovero conclusosi con una dimissione per risoluzione del quadro clinico . Infine, vengono escluse anche ipotetiche ambiguità della scheda di consenso informato , poiché era indicata la possibilità di effetti avversi negativi che attualmente non si conoscono” , sottolineano i Giudici. Inutile il ricorso in Cassazione proposto dalla madre della bambina. I Giudici respingono definitivamente la richiesta di risarcimento . L’avvocato della madre osserva innanzitutto che le risultanze peritali officiose avevano concluso per una verosimile correlazione tra la somministrazione vaccinale e la sindrome clinica di porpora diffusa, ovvero trombocitopenica, rispetto alla quale l’autismo, come argomentato dalla consulenza medica di parte prodotta in seconde cure, è stato un epifenomeno . Per il legale, poi, si è ignorato un dettaglio importante, cioè che il consenso dev’essere informato in relazione alla capacità di comprensione del soggetto coinvolto, sicché avrebbero dovuto rappresentarsi tutte le possibili conseguenze di un atto terapeutico non necessario, assicurandosi del reale intendimento della persona consenziente . Queste osservazioni non convincono, però, i magistrati del Palazzaccio, come detto. Per i Giudici è corretta la valutazione compiuta in Appello, laddove si è rilevato che il fatto costitutivo della domanda risarcitoria, cristallizzatosi in primo grado, era l’addebito di relazione eziologica tra autismo e vaccinazione sperimentale, smentito dall’istruttoria e quindi la prospettazione del nesso tra somministrazione e porpora diffusa, ovvero trombocitopenia, era estraneo al perimetro quale definito dalla domanda, sia sotto il profilo della mediazione eziologica dell’assunto epifenomeno, sia come lesione in sé, perché non di quell’evento lesivo si discorreva, conclusivamente, nella pretesa risarcitoria. Per quanto concerne il consenso informato , esso era stato correttamente acquisito , poiché, osservano dalla Cassazione richiamando la decisione presa dai Giudici d’Appello, era noto trattarsi di vaccinazione sperimentale ed era stata evidenziata la possibilità di eventi avversi sconosciuti, da porre in correlazione con la natura dell’inoculazione dei vaccini in concomitanza col vaccino anti morbillo, parotite e rosolia .
Corte di Cassazione, sez. III Civile, ordinanza 21 settembre – 10 novembre 2020, n. 25272 Presidente Travaglino – Relatore Porreca Rilevato che Fr. Ma. e Nicola To., in proprio e quali legali rappresentanti della figlia minorenne Ma. Lu. To., convenivano in giudizio la Merk Sharp& amp Dohme s.p.a., casa farmaceutica produttrice di un vaccino sperimentale inoculato alla suddetta bambina, il professor Pi. De., responsabile dello studio clinico sperimentale e autore materiale della somministrazione vaccinale, nonché la AUSL Bari 4, titolare della struttura sanitaria di Bitonto in cui si consumava l'evento lesivo riferito, esponendo che -Ma. Lu. To. era nata senza alterazioni, segno clinico o segnalazione anamnestica di ritardo nelle acquisizioni psicomotorie -nel dicembre del 2000 era stata sottoposta, su base volontaria, a una vaccinazione sperimentale -dopo primi segnali di reazione avversa, un rialzo febbrile e un episodio di otite bilaterale, era stata ricoverata, a circa 25 giorni dalla vaccinazione, con diagnosi di porpora trombocitopenica, e poi dimessa nel gennaio 2001 ma con riscontrata, progressiva regressione del linguaggio fino alla sua completa scomparsa -nel gennaio del 2001 era stata sottoposta a visita neuropsichiatrica infantile, con diagnosi infausta di autismo premesso, altresì, di non aver avuto un'adeguata informazione per il consenso alla vaccinazione, ed evidenziato il mancato monitoraggio della bimba nei giorni successivi alla somministrazione e il mancato riscontro alle reazioni manifestate, chiedevano, pertanto, il risarcimento dei danni, allegando una correlazione tra l'infermità e la sperimentazione medica riferita resistevano l'AUSL Bari 4, che chiamava in causa le compagnie di assicurazione La Fondiaria s.p.a. e Lloyd's of London, queste ultime, Pi. De. e la Merk Sharp& amp Dohme s.p.a. il Tribunale separava la causa con la Merk Sharp& amp Dohme s.p.a., in relazione alla sua eccezione di carenza di legittimazione passiva, e rigettava la domanda attorea affermando l'insussistenza del nesso causale e la regolarità del consenso informato la Corte di appello confermava la decisione di prime cure, evidenziando che -l'allegazione di una correlazione tra autismo e non già la vaccinazione bensì l'evento anomalo di porpora trombocitopenica, formulata con il gravame, era nuova, al pari del documento, rappresentato da una perizia medica di parte, offerto in produzione solo in secondo grado trattandosi di nuova causa petendi e documento tardivo, la prospettazione era complessivamente inammissibile -la mera ipotesi del suddetto consulente di parte, di un'incidenza causale indiretta avvenuta con un danno al sistema nervoso centrale, era anche sfornita di prova, posti gli accertamenti sanitari effettuati nel periodo del ricovero esitato con una dimissione per risoluzione del quadro clinico -non emergevano neppure ambiguità della scheda di consenso informato, poiché era indicata la possibilità di effetti avversi negativi che attualmente non si conoscono avverso questa decisione ha proposto ricorso per cassazione Fr. Ma., quale amministratore di sostegno di Ma. Lu. To., articolando due motivi, corredati da memoria hanno resistito con controricorso Pi. De., l'AUSL di Bari, i Lloyd's, e la UnipolSai Assicurazioni, s.p.a., già La Fondiaria Sai, s.p.a. l'azienda sanitaria e la UnipolSai hanno altresì depositato memorie Rilevato che con il primo motivo del ricorso si prospetta la violazione e falsa applicazione degli artt. 112, 116, 345, cod. proc. civ., 40, 41, cod. pen., poiché la Corte di appello avrebbe errato mancando di considerare che le stesse risultanze peritali officiose avevano concluso per una verosimile correlazione tra la somministrazione vaccinale e la sindrome clinica di porpora diffusa ovvero trombocitopenica, rispetto alla quale l'autismo, come argomentato dalla consulenza medica di parte prodotta in seconde cure, era stato un epifenomeno, laddove la domanda era restata quella di risarcimento di ogni voce di danno correlabile eziologicamente ai fatti storici riportati e risultati con il secondo motivo si prospetta la violazione degli artt. 13, 32, Cost., 2043, cod. civ., in uno all'omesso esame di un fatto decisivo e discusso, poiché la Corte di appello avrebbe errato mancando di considerare che il consenso dev'essere informato in relazione alla capacità di comprensione del soggetto coinvolto, sicché avrebbero dovuto rappresentarsi tutte le possibili conseguenze di un atto terapeutico non necessario, assicurandosi del reale intendimento del consenziente, al contempo dovendo tenersi nel conto che l'adempimento dell'obbligazione contrattuale in parola avrebbe dovuto essere pienamente provato dalla controparte debitrice Rilevato che preliminarmente va affermata la tempestività del ricorso la data di notifica risultante dalla relata è il 10 ottobre 2018, posto che si tratta della ricezione da parte della stessa ad opera del destinatario poi impugnante la giurisprudenza evocata dalla difesa dei Lloyd's è del tutto estranea alla fattispecie, riferendosi alla notifica del ricorso Cass., 30/04/2015, n. 8824 ovvero al caso, ancor più specifico, di colui che proponga due ricorsi per cassazione, uno inammissibile per carenze proprie nel caso, violazione dell'art. 366, cod. proc. civ., ammessa dalla medesima parte e un secondo con consegna oltre 60 giorni dopo la consegna per la notifica del primo gravame Cass., 17/01/2014, n. 883, peraltro superata da Cass., 07/05/2015, n. 9258, che ha chiarito come la notificazione di una sentenza o di una prima impugnazione -nella specie, non iscritta a ruolo e, quindi, seguita dalla notifica di una seconda impugnazione evidenziano la conoscenza legale del provvedimento impugnato e fanno, pertanto, decorrere il termine breve a carico del notificante solo dal momento del perfezionamento del procedimento di notificazione nei confronti del destinatario, atteso che, da un lato, il principio di scissione soggettiva opera esclusivamente per evitare al notificante effetti pregiudizievoli derivanti da ritardi sottratti al suo controllo e, dall'altro lato, la conoscenza legale rientra tra gli effetti bilaterali e deve, quindi, realizzarsi per entrambe le parti nello stesso momento nel merito cassatorio vale ciò che segue il primo motivo è in parte inammissibile, in parte fondato la Corte territoriale ha rilevato che il fatto costitutivo della domanda risarcitoria, cristallizzatosi in primo grado, era l'addebito di relazione eziologica tra autismo e vaccinazione sperimentale, smentito dall'istruttoria la prospettazione del nesso tra somministrazione e porpora diffusa ovvero trombocitopenica era quindi estraneo al perimetro quale definito dalla domanda, sia, quindi, sotto il profilo della mediazione eziologica dell'assunto epifenomeno, sia come lesione in sé, perché non di quell'evento lesivo si discorreva, conclusivamente, nella pretesa quale ricostruita la parte, al contempo, nel censurare dunque l'interpretazione della domanda a non riporta il tenore della citazione, essendo evidente che non basta un inciso narrativo quale quello cui si allude a pag. 12 del ricorso b critica un accertamento di fatto, quale la ricostruzione della domanda effettuata dal giudice di merito sub a va ricordato che l'esercizio del potere di diretto esame degli atti del giudizio di merito, riconosciuto al giudice di legittimità ove sia denunciato un error in procedendo , presuppone comunque l'ammissibilità del motivo di censura, per cui il ricorrente non è dispensato dall'onere di dettagliare il contenuto della critica mossa alla sentenza impugnata, indicando specificamente i fatti processuali alla base dell'errore denunciato, e tale precisazione dev'essere contenuta nello stesso ricorso per cassazione, a norma dell'art. 366, n. 6, cod. proc. civ., sicché il ricorrente non può limitarsi a rinviare all'atto in parola o riportarne un segmento, ma deve riportarne il contenuto nella compiuta misura necessaria cfr. Cass., 25/09/2019, n. 23834, Cass., 29/09/2017, n. 22880 sub b , deve osservarsi che l'erronea interpretazione delle domande e delle eccezioni non pone in discussione un significato normativo ma la sua concreta applicazione operata dal giudice di merito, il cui apprezzamento, al pari di ogni altro giudizio di fatto, può essere esaminato in sede di legittimità soltanto sotto il profilo, qui non sollevato, del vizio di motivazione, entro i limiti in cui tale sindacato è ancora consentito dal vigente art. 360, primo comma, n. 5 , cod. proc. civ. Cass., 03/12/2019, n. 31546 , fermo l'ulteriore limite ex art. 348 ter, quinto comma, cod. proc. civ. il secondo motivo è inammissibile la Corte territoriale ha accertato in fatto che il consenso informato era stato correttamente acquisito, valutato che a era noto trattarsi di vaccinazione sperimentale b era stata evidenziata la possibilità di eventi avversi sconosciuti, da porre in correlazione con la natura dell'inoculazione dei vaccini P31 e P32 in concomitanza con l'MMR vaccino anti morbillo, parotite e rosolia pag. 16 della sentenza la censura sottende quindi una rilettura istruttoria a ciò si aggiunge che, trattandosi di cd. doppia conforme da parte dei due giudici di merito, all'ammissibilità della censura sotto il profilo dell'omesso esame, osta l'art. 348 ter, quinto comma, cod. proc. civ. nell'ipotesi, il ricorrente in cassazione per evitare l'inammissibilità della censura deve indicare le ragioni di fatto poste a base, rispettivamente, della decisione di primo grado e della sentenza di rigetto dell'appello, dimostrando che esse sono tra loro diverse Cass., 22/12/2016, n. 26774, Cass., 06/08/2019, n. 20994 , come qui non è stato fatto ne consegue il rigetto le spese possono compensarsi in ragione dell'eccezionalità della vicenda P.Q.M. La Corte rigetta il ricorso e compensa le spese. Ai sensi dell'art. 13, comma 1-quater, del D.P.R. n. 115 del 2002, la Corte dà atto della sussistenza dei presupposti per il versamento, da parte ricorrente, se dovuto, dell'ulteriore importo a titolo di contributo unificato, pari a quello dovuto per il ricorso.