Assenza di consenso informato senza danno alla salute: vademecum per il risarcimento del danno

La violazione del dovere del medico di informare preventivamente e chiaramente il paziente può comportare il danno alla salute, oppure il danno al diritto all'autodeterminazione. In particolare, nel caso di omessa informazione circa un intervento, necessario e correttamente eseguito, che non ha causato danno alla salute del paziente, il risarcimento del danno al diritto all'autodeterminazione, in via equitativa, è subordinato alla prova che il paziente abbia subìto le inaspettate conseguenze senza la necessaria consapevolezza il danno deve superare il limite della normale tollerabilità. La prova del danno potrà essere fondata anche su presunzioni fondate, in un rapporto di proporzionalità inversa, sulla gravità delle condizioni di salute del paziente e sul grado di necessarietà dell'operazione .

Tale in sintesi il contenuto della sentenza della Corte di Cassazione n. 10608/18, depositata il 4 maggio, che ora andiamo ad analizzare più da vicino. Autonoma valenza dell'assenza di consenso informato e risarcimento del danno i principi di diritto. La sentenza in commento, nel dichiarare inammissibile un ricorso proposto per risarcimento danni per responsabilità da attività sanitaria, si riporta ai principi di diritto costituenti l'orientamento della Corte il quale riconosce autonoma valenza all'assenza di consenso informato del paziente al trattamento medico ai fini della responsabilità risarcitoria menziona tra tante Cass. n. 11950/13 . Dunque, in sintesi, i principi di diritto, richiamati in sentenza da ult. Cass. n. 7248/18 , sono i seguenti. Innanzitutto, la violazione del dovere del medico di informare preventivamente e chiaramente il paziente può comportare il danno alla salute, oppure il danno al diritto all'autodeterminazione. Il primo si ha nel caso in cui il paziente dimostri che se adeguatamente informato non si sarebbe sottoposto al trattamento e dunque non ne avrebbe subìto le conseguenze il secondo riguarda il danno, patrimoniale e non se non patrimoniale, deve essere di apprezzabile gravità , diverso dal diritto alla salute, subìto in conseguenza della mancanza di informativa menziona, tra tante, Cass. n. 2854/15, Cass. n. 24220/15, Cass. n. 24074/17 e Cass. n. 16503/17 . Il diritto tutelato, in tale ultimo caso, è quello ad una corretta informazione delle conseguenze probabili del trattamento, onde affrontarle con consapevolezza si tratta di una forma di rispetto della persona umana che, secondo la Costituzione, va attuato in qualsiasi momento della sua vita e nell'integralità della sua essenza psicofisica, in considerazione del fascio di convinzioni morali, religiose, culturali e filosofiche che orientano le sue determinazioni volitive Cass. n. 10608/18 e n. 21748/07, ma la sentenza menziona anche Cass. n. 23676/08 . Ed invero, spiega la Corte, se adeguatamente informato, il paziente può esercitare il diritto di scelta tra diverse opzioni di trattamento, conoscere i pareri di altri sanitari, rivolgersi ad altri soggetti sanitari e strutture che offrano migliori garanzie circa i risultati sperati ed eventualmente circa anche le conseguenze post-operatorie rifiutare di sottoporsi al trattamento o interromperlo consapevolmente prepararsi adeguatamente alle conseguenze del trattamento, qualora siano gravose e foriere di sofferenze prevedibili per il medico ed invece inaspettate per il paziente . Pertanto, prosegue la Corte, le ipotesi di danno in caso di omessa o insufficiente informazione sono l'intervento causa al paziente un danno alla salute per la condotta colposa del medico, ma il paziente si sarebbe sottoposto ugualmente ad esso in tal caso sarà risarcibile il solo danno alla salute nella duplice accezione relazionale e morale, menziona da ult. Cass. n. 901/18 il paziente subisce un danno alla salute per la condotta colposa del medico e, se adeguatamente informato, non si sarebbe sottoposto all'intervento in tal caso il risarcimento deve riguardare anche la lesione del diritto all'autodeterminazione a seguito dell'intervento il paziente subisce un danno alla salute, ma la condotta del medico non è colposa ed egli non si sarebbe sottoposto all'intervento in tal caso il risarcimento riguarderà la lesione del diritto all'autodeterminazione, sul piano equitativo, mentre, e il danno alla salute, il quale, ricollegato comunque alla condotta del sanitario per assenza di informativa, andrà individuato sulla base della differenza tra lo stato di salute precedente all'intervento e quello successivo infine, può verificarsi l'opzione per cui il paziente non subisce un danno alla salute in tal caso, la lesione all'autodeterminazione, sempre sul piano equitativo, sarà risarcita solo se si dimostrerà che il paziente ha subìto le conseguenze dell'operazione senza l'adeguata preparazione. In tale ultimo caso, in quanto danno non patrimoniale, esso dovrà superare determinati i limiti di tollerabilità menziona sul punto le note sentenze delle SS.UU. nn. 26972 e 26975/08 limiti che devono essere individuati dal giudice nel bilanciamento con il principio di solidarietà secondo la percezione della coscienza sociale nel momento storico. Infine, rileva la Corte, il risarcimento per danno all'autodeterminazione per le non imprevedibili conseguenze in caso di assenza di danno alla salute, per un atto terapeutico necessario e correttamente eseguito , ma comunque non preceduto dal consenso informato del paziente, potrà essere riconosciuto solo se questi cui spetta l'onere della prova, cita sul punto Cass. n. 2847/10 dimostri il relativo pregiudizio, anche mediante presunzioni rimanda a Cass. n. 16503/17 , fondate, in un rapporto di proporzionalità inversa, sulla gravità delle condizioni di salute del paziente e sul grado di necessarietà dell'operazione Cass. n. 10608/18 . Esito della fattispecie concreta mancata allegazione e prova del danno all'autodeterminazione. Nel caso di specie una donna richiede il risarcimento dei danni consistenti nello stato di sterilità che le sarebbero stati prodotti da trattamenti sanitari inadeguati, svolti senza previa indagine e senza adeguata informativa. Il ricorso viene dichiarato inammissibile con la motivazione che non vi sono indicate le norme violate nè in maniera specifica l'oggetto delle censure che non è poi comprensibile il nesso tra una serie di questioni sollevate ed il fondamento logico e normativo della sentenza impugnata, inoltre, alcune contestazioni attengono ad accertamenti di fatto, di competenza dei giudici di merito e da questi adeguatamente motivati dunque non censurabili in grado di legittimità ciò attiene, in particolare, per i giudici della Corte di Cassazione, alla corretta esecuzione dell'intervento ed alla esclusione dei danni alla salute secondo l'attrice ad esso riconducibili la sentenza afferma che dalla consulenza tecnica risulta che la sterilità della donna non può essere stata provocata dall'intervento, in quanto preesistente a questo, aspetto che consente di escludere il nesso di causalità tra l'intervento e i danni lamentati e su cui il ricorso in cassazione, si rileva, non contiene specifiche censure. In ogni caso, rileva la Corte, è assente nel ricorso una specifica censura circa l' effettiva ratio decidendi della sentenza impugnata, attinente, escluso per quanto detto il danno alla salute, all'altro danno eventualmente risarcibile, e cioè quello alla lesione al diritto di autodeterminazione per assenza di preventiva ed adeguata informazione. Alla luce dei principi di diritto espressi, la sentenza in commento rileva che, nel caso di specie, per la Corte d'Appello la ricorrente non ha nè affermato nè dimostrato che ove adeguatamente informata non si sarebbe sottoposta all'intervento, e quest'ultima focalizza le sue contestazioni sul punto solo sul presunto effetto della sterilità, contestazioni inconferenti, per quanto detto, sul piano logico, essendo stato accertato che la sterilità preesisteva all'intervento il quale aveva invece lo scopo di porvi rimedio . Peraltro, prosegue la Corte di Cassazione, non è nemmeno chiaro se nei gradi precedenti la ricorrente abbia invocato il risarcimento del danno da mancato consenso e da lesione all'autodeterminazione autonomo dal danno alla salute . Ed il ricorso risulta generico con riguardo alla richiesta nella fase di merito del risarcimento danno per consenso prestato senza adeguata informativa.

Corte di Cassazione, sez. III Civile, ordinanza 20 marzo – 4 maggio 2018, n. 10608 Presidente Travaglino – Relatore Tatangelo Fatti di causa S.M.P. ha agito in giudizio nei confronti del medico M.F. e della ASL omissis per ottenere il risarcimento dei danni a suo dire subiti in conseguenza di inadeguati trattamenti sanitari che le erano stati praticati, senza previa indagine ed informativa, presso l’Ospedale Civile di omissis . L’attrice, in corso di causa e su autorizzazione del giudice, ha chiamato altresì in giudizio la Regione Campania e la Gestione Liquidatoria della USL n. omissis , nonché le assicuratrici della responsabilità civile dei convenuti principali, Lloyd Adriatico S.p.A. e Assitalia S.p.A., estendendo loro le domande originariamente proposte. Le domande sono state in parte rigettate ed in parte dichiarate assorbite dal Tribunale di Torre Annunziata, con compensazione delle spese di lite ad eccezione di quelle di consulenza, poste a carico dell’attrice . La Corte di Appello di Napoli ha confermato la decisione di primo grado, rigettando sia l’appello principale della S., sia quello incidentale relativo alle sole spese di lite del M. . Ricorre la S., sulla base di un unico motivo. Resistono con controricorso il M., la Regione Campania e la Allianz S.p.A. già Lloyd Adriatico S.p.A. . Non hanno svolto attività difensiva in questa sede gli altri intimati. Il ricorso è stato trattato in camera di consiglio, in applicazione degli artt. 375 e 380-bis.1 c.p.c Hanno depositato memoria ai sensi dell’art. 380-bis.1 c.p.c. la ricorrente S. ed i controricorrenti M. e Allianz S.p.A Il collegio ha disposto che sia redatta motivazione in forma semplificata. Ragioni della decisione 1. Con l’unico motivo del ricorso si denunzia falsa applicazione di norme di diritto ex art. 360 c.p.c. n. 3 . Il ricorso è inammissibile. 1.1 Nella rubrica dell’unico motivo di ricorso non sono indicate le norme che si assumerebbero violate, e nell’esposizione successiva non si chiarisce in modo sufficientemente specifico l’oggetto delle censure avanzate. Vengono poste in modo prolisso e confusionario, comunque non agevolmente intelligibile una serie di questioni di cui non viene chiarito e non è possibile comprendere l’effettivo rilievo in relazione al fondamento logico e normativo della decisione impugnata in particolare, questioni attinenti alla natura della responsabilità dedotta ed alla prova della mancanza di un consenso informato , ovvero riguardanti accertamenti di fatto operati dai giudici di merito e adeguatamente motivati, e come tali non censurabili in sede di legittimità in particolare, ciò è a dirsi in relazione alla corretta esecuzione dell’intervento chirurgico da parte del M. ed all’assoluta esclusione di un nesso di causa tra tale intervento e i danni alla salute lamentati dall’attrice in proposito, nella sentenza impugnata è chiaramente affermato, sulla base della consulenza tecnica di ufficio espletata, che la sterilità della S. era preesistente e non è affetto stata provocata dall’operazione su questo punto non si rinviene in verità neanche una specifica censura nel ricorso, per quanto è dato comprendere dalla confusa esposizione in esso contenuta . 1.2 In ogni caso, certamente non è possibile rinvenire una censura sufficientemente specifica con un chiaro e dettagliato richiamo al contenuto degli atti processuali dai quali evincere se ed in che termini la questione era stata effettivamente posta nel corso del giudizio di merito con riguardo all’effettiva ratio decidendi della decisione impugnata, in relazione all’unico danno potenzialmente risarcibile nella fattispecie essendo stati, come già rilevato, esclusi danni alla salute derivanti da una non corretta esecuzione dell’intervento chirurgico, o comunque ad esso riconducibili , e cioè quello relativo alla eventuale lesione del diritto della paziente alla propria autodeterminazione, per mancanza di una adeguata preventiva informazione. 1.3 In proposito questa Corte intende ribadire l’orientamento ormai consolidato ex multis, cfr. Cass. Sez. 3, Sentenza n. 11950 del 16/05/2013, Rv. 626347 - 01 che ha riconosciuto l’autonoma rilevanza, ai fini di una eventuale responsabilità risarcitoria, della mancata prestazione del consenso da parte del paziente al trattamento medico. Vanno, in particolare, ribaditi i seguenti principi di diritto da ultimo, cfr. Cass., Sez. 3, Sentenza n. 7248 del 23 marzo 2018, non massimata a la violazione, da parte del medico, del dovere di informare il paziente, può causare due diversi tipi di danni un danno alla salute, sussistente quando sia ragionevole ritenere che il paziente, su cui grava il relativo onere probatorio, se correttamente informato, avrebbe evitato di sottoporsi all’intervento e di subirne le conseguenze invalidanti un danno da lesione del diritto all’autodeterminazione, predicabile se, a causa del deficit informativo, il paziente abbia subito un pregiudizio, patrimoniale oppure non patrimoniale ed, in tale ultimo caso, di apprezzabile gravità , diverso dalla lesione del diritto alla salute ex multis Cass. Sez. 3, Sentenza n. 2854 del 13/02/2015, Rv. 634415 - 01 Sez. 3, Sentenza n. 24220 del 27/11/2015, Rv. 638097 - 01 Sez. 3, Sentenza n. 24074 del 13/10/2017, Rv. 645778 - 02 Sez. 3, Sentenza n. 16503 del 05/07/2017, Rv. 644956 - 01 b ciò è a dirsi nell’ottica della legittima pretesa, per il paziente, di conoscere con la necessaria e ragionevole precisione le conseguenze probabili non anche quelle assolutamente eccezionali ed altamente improbabili dell’intervento medico, onde prepararsi ad affrontarle con maggiore e migliore consapevolezza, atteso che la nostra Costituzione sancisce il rispetto della persona umana in qualsiasi momento della sua vita e nell’integralità della sua essenza psicofisica, in considerazione del fascio di convinzioni morali, religiose, culturali e filosofiche che orientano le sue determinazioni volitive Cass. Sez. 1, Sentenza n. 21748 del 16/10/2007, Rv. 598962 - 01 Sez. 3, Sentenza n. 23676 del 15/09/2008, Rv. 604907 - 01, in tema di trasfusioni salvavita eseguite al testimone di Geova contro la sua volontà c ad una corretta e compiuta informazione consegue, difatti c1 il diritto, per il paziente, di scegliere tra le diverse opzioni di trattamento medico c2 la facoltà di acquisire, se del caso, ulteriori pareri di altri sanitari c3 la facoltà di scelta di rivolgersi ad altro sanitario e ad altra struttura, che offrano maggiori e migliori garanzie in termini percentuali del risultato sperato, eventualmente anche in relazione alle conseguenze post-operatorie c4 il diritto di rifiutare l’intervento o la terapia, e/o di decidere consapevolmente di interromperla c5 la facoltà di predisporsi ad affrontare consapevolmente le conseguenze dell’intervento, ove queste risultino, sul piano post-operatorio e riabilitativo, particolarmente gravose e foriere di sofferenze prevedibili per il medico quanto inaspettate per il paziente a causa dell’omessa informazione d possono, pertanto, prospettarsi le seguenti situazioni - omessa/insufficiente informazione in relazione ad un intervento che ha cagionato un danno alla salute a causa della condotta colposa del medico, a cui il paziente avrebbe in ogni caso scelto di sottoporsi nelle medesime condizioni, hic et nunc in tal caso, il risarcimento sarà limitato al solo danno alla salute subito dal paziente, nella sua duplice componente, morale e relazionale sul punto, Cass. Sez. 3, Sentenza n. 901 del 17/01/2018, Rv. 647125 - 02 - omessa/insufficiente informazione in relazione ad un intervento che ha cagionato un danno alla salute a causa della condotta colposa del medico, a cui il paziente avrebbe scelto di non sottoporsi in tal caso, il risarcimento sarà esteso anche al danno da lesione del diritto all’autodeterminazione del paziente - omessa informazione in relazione ad un intervento che ha cagionato un danno alla salute a causa della condotta non colposa del medico, a cui il paziente avrebbe scelto di non sottoporsi in tal caso, il risarcimento, sarà liquidato con riferimento alla violazione del diritto alla autodeterminazione sul piano puramente equitativo , mentre la lesione della salute - da considerarsi comunque in relazione causale con la condotta, poiché, in presenza di adeguata informazione, l’intervento non sarebbe stato eseguito - andrà valutata in relazione alla situazione differenziale tra quella conseguente all’intervento e quella comunque patologica antecedente ad esso - omessa informazione in relazione ad un intervento che non ha cagionato danno alla salute del paziente e che, di conseguenza, sia stato correttamente eseguito in tal caso, la lesione del diritto all’autodeterminazione costituirà oggetto di danno risarcibile, sul piano puramente equitativo, tutte le volte che, e solo se, il paziente abbia subito le inaspettate conseguenze dell’intervento senza la necessaria e consapevole predisposizione ad affrontarle e ad accettarle, trovandosi invece del tutto impreparato di fronte ad esse e condizione di risarcibilità di tale tipo di danno non patrimoniale sarà quella che esso varchi la soglia della gravità dell’offesa secondo i canoni dettati dagli arresti del 2008 di questa Corte Cass. Sez. U, Sentenze n. 26972 e n. 26975 del 11/11/2008 , predicativi del principio per cui il diritto leso, per essere oggetto di tutela risarcitoria, deve essere inciso oltre un certo livello minimo di tollerabilità, da determinarsi dal giudice nel bilanciamento con il principio di solidarietà secondo il parametro costituito dalla coscienza sociale in un determinato momento storico f il risarcimento del danno da lesione del diritto di autodeterminazione che si sia verificato per le non imprevedibili conseguenze di un atto terapeutico, necessario e correttamente eseguito secundum legem artis, ma tuttavia effettuato senza la preventiva informazione del paziente circa i suoi possibili effetti pregiudizievoli e dunque senza un consenso consapevolmente prestato, potrà conseguire alla allegazione del relativo pregiudizio ad opera del paziente, onerato della relativa prova Cass., Sez. 3, Sentenza n. 2847 del 09/02/2010, Rv. 611427 - 01 , che potrà essere fornita anche mediante presunzioni Sez. 3, Sentenza n. 16503 del 05/07/2017, Rv. 644956 - 01 , fondate, in un rapporto di proporzionalità inversa, sulla gravità delle condizioni di salute del paziente e sul grado di necessarietà dell’operazione. 1.4 Nella specie, la corte territoriale ha chiaramente affermato che la ricorrente non aveva allegato, ancor prima che provato, che in presenza di adeguata informativa non si sarebbe sottoposta all’operazione, e le censure su questo punto risultano non conferenti sul piano logico, in quanto vengono svolte sull’erroneo presupposto che l’intervento eseguito dal M. abbia provocato la sterilità della paziente, mentre la sterilità preesisteva e l’intervento era, al contrario, diretto a porvi rimedio. Inoltre, non è chiarito in modo specifico se era mai stato allegato, ed in che termini, un concreto danno da mancato consenso e da lesione del diritto all’autodeterminazione, autonomo rispetto al danno alla salute dedotto come conseguenza della non corretta esecuzione dell’operazione e in verità, per quanto è dato evincere dalla confusa esposizione contenuta nel ricorso, ciò sembrerebbe doversi addirittura escludere, in quanto la ricorrente sostiene nella sostanza che non si sarebbe sottoposta all’intervento se avesse saputo che esso le avrebbe provocato la sterilità, ma non allega specificamente di avere chiesto il risarcimento del danno derivante dalla lesione del proprio diritto all’autodeterminazione, per essersi sottoposta ad un intervento volto a curare la propria sterilità che non garantiva certezza di successo, e tanto meno richiama gli atti processuali in cui sarebbe contenuta la relativa domanda . Con riguardo all’eventuale danno derivante dall’avere espresso il proprio consenso all’esecuzione dell’intervento in mancanza di adeguata informazione danno peraltro risarcibile esclusivamente laddove ricorrano le condizioni sopra dettagliatamente esposte, che vanno specificamente allegate - oltre che provate - dal danneggiato il ricorso si rivela assolutamente generico non si chiarisce affatto se il risarcimento di un tale specifico e concreto danno era stato richiesto in sede di merito ed i termini in cui eventualmente sarebbe stata articolata la relativa domanda. 2. Il ricorso è dichiarato inammissibile. Per le spese del giudizio di cassazione si provvede, sulla base del principio della soccombenza, come in dispositivo. Deve darsi atto della sussistenza dei presupposti processuali rigetto, ovvero dichiarazione di inammissibilità o improcedibilità dell’impugnazione di cui all’art. 13, co. 1-quater, del D.P.R. n. 115 del 2002, introdotto dall’art. 1, co. 17, della citata legge n. 228 del 2012. P.Q.M. La Corte - dichiara inammissibile il ricorso - condanna la ricorrente a pagare le spese del giudizio di legittimità in favore dei controricorrenti, liquidandole in complessivi Euro 3.000,00, oltre Euro 200,00 per esborsi, nonché spese generali ed accessori di legge, per la Regione Campania complessivi Euro 4.000,00, oltre Euro 200,00 per esborsi, nonché spese generali ed accessori di legge, per M.F. complessivi Euro 4.000,00, oltre Euro 200,00 per esborsi, nonché spese generali ed accessori di legge, per Allianz S.p.A Ai sensi dell’art. 13, comma 1-quater, del D.P.R. n. 115 del 2002, inserito dall’art. 1, comma 17, della legge n. 228 del 2012, si dà atto della sussistenza dei presupposti processuali per il versamento, da parte della ricorrente, dell’ulteriore importo a titolo di contributo unificato pari a quello dovuto per il ricorso se dovuto e nei limiti in cui sia dovuto , a norma del comma 1-bis dello stesso art. 13.